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2025-04-02

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2025-04-02

我司產(chǎn)品腦塞通丸(水蜜丸)的注意事項為孕婦忌服或遵醫(yī)囑，且該產(chǎn)品為處方藥，我司從未授權(quán)任何單位從事網(wǎng)絡(luò)銷售。

中藥說明書尚不明確將導(dǎo)致大批中藥退市

2023-05-08

2022年11月，國家藥監(jiān)局綜合司再次向社會公開征求《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》意見，此次《專門規(guī)定》第77條對已上市中藥說明書進一步提出了完善意見，規(guī)定中藥藥品上市許可持有人應(yīng)當加強對藥品全生命周期的管理，加強對安全性風(fēng)險的監(jiān)測、評價和分析，應(yīng)當參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及時對說明書「禁忌」「不良反應(yīng)」「注意事項」進行完善。

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》最終落地，正式為網(wǎng)售處方藥規(guī)范化運行“開閘”

2023-05-08

12月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行。該法對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施以及法律責(zé)任作出了規(guī)定。明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)端銷售。對于向個人銷售處方藥的，實行實名制管理等。

藥品管理法實施條例修訂，首次提出給予罕見病新藥等藥品市場獨占期

2023-05-08

2022年5月，國家藥監(jiān)局對《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進行研究，形成修訂草案征求意見稿（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。《征求意見稿》首次提出給予罕見病新藥等藥品市場獨占期。

國家發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨重大調(diào)整

2023-05-08

2022年1月30日，工信部網(wǎng)訊，近日，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）和解讀。

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